1.招標條件
本招標項目名稱為新鋼中心醫院血液透析及血濾機采購項目，項目 項目已具備招標條件，現對該項目進行國內公開招標。
2.項目概況與招標范圍
2.1項目概況：新鋼中心醫院需購入一批血液透析機及血濾機，該設備可用于血液透析機及血濾機是治療終末期腎病及急性腎損傷的核心設備，通過模擬腎臟功能清除血液中的代謝廢物和多余水，滿足目前臨床的對應患者需求，現對血液透析機及血濾機進行招標采購。
2.2招標編號：WZSB-2025-05-04號
2.3項目
2.6.3運輸方式：由中標方自行運輸，費用含在投標報價中。
2.6.4合同有效期：具體時間以簽訂合同時間為準。
2.7主要技術要求
2.7.1血液透析機技術要求:
（1）本品牌最新款機型，大于10英寸液晶顯示屏。
（2）可兼容多種透析液配方，可用碳酸鹽干粉/濃縮液/也可連接中心供液系統，支持網絡接口，血路管通用。
（3）可使用具有符合衛生行政許可證的通用消毒液。
（4）具備固定及自由設定的鈉曲線，實現個體化透析治療。
（5）具備固定及自由設定的可調超濾曲線，實現個體化透析治療。
（6）具備透析液速度聯動血流量功能。
（7）顯示的信息量大，不但有即時參數也有重要參數的記錄。
（8）具備自動預充功能，可實現定量預充和密閉式定時預充。
（9）具備治療中緊急情況管路透析器一鍵更換功能，保存治療數據.
（10）血泵流速：30～500ml/min，精度±10%。
（11）透析液流量300-800ml/min,可調。
（12）肝素泵可適合多種規格注射器，并具有注射器脫落檢測功能，肝素流量范圍0-10ml/h.
（13）透析液溫度控制在35℃～39℃，可隨時調整。
（14）電導度控制及保護：具備電導度監測、顯示及超限報警功能。
（15）動脈壺、靜脈壺液面可通過屏幕進行調整。
（16）具有動、靜脈壓、跨膜壓監測功能。
靜脈壓監測范圍： -400mmHg～+500mmHg 精確度±10mmHg。
動脈壓監測范圍： -400mmHg～+500mmHg精確度±10mmHg。
跨膜壓監測范圍：-400mmHg～+500mmHg，精確度±10mmH。
（17）具有漏血報警，檢測靈敏度在500ppm以內。
（18）平衡腔容量控制，超濾率0-5000ml/h,誤差小于1%。
（19）超聲波檢測空氣報警：精度＜0.5ul。
（20）具備聯機廢液、全自動排液排放功能，自動排液功能可同時排放透析器膜內、膜外以及血液管路中的廢液。
（21）支持熱消毒與化學消毒兩種消毒方式，消毒結束后可自動關機。
（22）具有聲、光、文字報警系統功能，具有≥3聯指示燈。
（23）標配全自動在線血壓監測裝置，血壓計具有血壓報警時聯動調節脫水速度的功能，自動切換到安全模式。
（24）標配在線KT/V監測系統，了解透析充分性以便調整治療方案。
（25）具有密閉式全自動雙向引血功能。
（26）標配備用電池，可維持血泵、顯示屏等關鍵部件運轉30分鐘以上。
（27）維保年限≥5年。
（28）在江西省醫院客戶數量≥30家且裝機數量≥500臺（需提供合同書或中標通知書佐證）。
2.7.2血濾機技術要求。
（1）本品牌最新款機型，大于10英寸液晶顯示屏。
（2）可兼容多種透析液配方，可用碳酸鹽干粉/濃縮液/也可連接中心供液系統，支持網絡接口。
（3）可使用具有符合衛生行政許可證的通用消毒液。
（4）具備固定及自由設定的鈉曲線，實現個體化透析治療。
（5）具備固定及自由設定的可調超濾曲線，實現個體化透析治療。
（6）具備透析液速度、置換液速度聯動血流量功能。
（7）顯示的信息量大，不但有即時參數也有重要參數的記錄。
（8）具備自動預充功能，可實現定量預充和密閉式定時預充。
（9）具備治療中緊急情況管路透析器一鍵更換功能，保存治療數據.
（10）血泵流速：30～500ml/min，精度±10%。
（11）透析液流量300-700ml/min,可調。
（12）肝素泵可適合多種規格注射器，并具有注射器脫落檢測功能，肝素流量范圍0-10ml/h.
（13）透析液溫度控制在35℃～39℃，可隨時調整。
（14）電導度控制及保護：具備電導度監測、顯示及超限報警功能。
（15）動脈壺、靜脈壺液面可通過屏幕進行調整。
（16）具有動、靜脈壓、跨膜壓監測功能。
靜脈壓監測范圍： -400mmHg～+500mmHg 精確度±10mmHg。
動脈壓監測范圍： -400mmHg～+500mmHg精確度±10mmHg。
跨膜壓監測范圍：-400mmHg～+500mmHg，精確度±10mmH。
（17）具有漏血報警，檢測靈敏度在500ppm以內。
（18）平衡腔容量控制，超濾率0-5000ml/h,誤差小于1%。
（19）超聲波檢測空氣報警：精度＜0.5ul。
（20）具備聯機廢液、全自動排液排放功能，自動排液功能可同時排放透析器膜內、膜外以及血液管路中的廢液。。
（21）支持熱消毒與化學消毒兩種消毒方式，消毒結束后可自動關機。
（22）具有聲、光、文字報警系統功能，具有≥3聯指示燈。
（23）標配全自動在線血壓監測裝置，血壓計具有血壓報警時聯動調節脫水速度的功能，自動切換到安全模式。
（24）標配在線KT/V監測系統，了解透析充分性以便調整治療方案。
（25）具有密閉式全自動雙向引血功能。
（26）標配備用電池，可維持血泵、顯示屏等關鍵部件運轉30分鐘以上。
（27）聯機自動生成置換液，置換液流量10-500ml/min。
（28）維保年限≥5年。
（29）在江西省醫院客戶數量≥10家且裝機數量≥100臺。（需提供合同書或中標通知書佐證）。
詳細技術要求詳見招標采購技術規格書
3.投標人資格要求
3.1依法成立，營業執照處于有效期，具有獨立承擔民事責任的能力；具有良好的商/企業信譽和健全的財務會計制度；具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，可以開具增值稅專用發票。
3.2投標方需提供血液透析機在三級醫院客戶數量≥100家的供貨業績；血濾機在三級醫院客戶數量≥50家的供貨業績，需提供用戶名單作為業績證明材料。（用戶名單需包含醫院名稱、設備規格、數量，需加蓋制造商公章）
3.3投標人所供貨物非自己生產制造的，需提供產品授權經銷證明。
3.4此次招標不接受聯合體投標。
3.5投標單位供貨的醫療器械需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監督管理局進行備案的設備，投標時需根據投標人供貨的醫療器械類別提供以下要求的資料。
①投標人所投一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證；(登記憑證復印件加蓋供應商公章)
②投標人所投在中華人民共和國境內生產的一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品須具有醫療器械生產許可證,一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證；(備案憑證復印件加蓋供應商公章)
③經營用于臨床三、二類醫療器械的：三類醫療器械須具有醫療器械經營企業許可證，二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；（醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產 備注： 1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網站（https://）查看″幫助專區”； 2）相關問題也可撥打 5)報名并繳納費用的單位可在精彩縱橫云采購平臺個人頁面的″個人中心”選項中的″費用賬單”中進行自主申請開票服務。 5. 3.6近三年（2022年1月-2025年1月）在招投標活動中未受到行政處罰，未有不良行為記錄，出具加蓋單位公章和法定代表人簽章的信譽承諾書。
3.7未被國家企業信用信息公示系統(/）或精彩縱橫云采購平臺網站（網
項目 聯系人：李楊
咨詢電話：010-51957458
傳真：010-51957412
手機：18811547188
QQ:1211306049
備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網站并繳納因特網技術服務費后，查看項目業主，招標公告并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按會員區招標信息詳細內容為準，以招標業主的解答為準本。
