- 項目名稱：原子高科無菌隔離器驗證項目
- 項目編號：HJSB-FW-GKXJ-25-1773
- 交貨/服務時間：自合同簽訂起，根據委托方實際要求出具驗證方案，方案審核完成后1個月內完成相關驗證并出具正式版報告。
簽字版方案及報告需郵寄至原子高科股份有限公司。
- 交貨/服務地點：北京市房山區新鎮三強路1號。
- 供貨范圍：對無菌隔離器（2臺）進行驗證，隔離器型號為HTY-RT1600S，設備編碼為00971503、00981503。
驗證范圍包括OQ運行再確認及PQ性能再確認，確認項目依據指導原則及新版藥典進行（潔凈度級別為A級）。
- 質量要求：保證報告數據真實可靠，驗證所需儀器及耗材均需在有效期內。
二、供應商資格要求:
1、基本資格條件：
供應商應依法設立且具備承擔本采購項目的資質條件、能力和信譽：
（1）資質要求：中華人民共和國境內合法成立的法人，具有獨立法人資格、獨立承擔民事責任的能力。非該類設備生產廠家（第三方檢測公司）除以上資格外還需提供：營業執照及檢驗檢測機構資質認定證書。
（2）財務要求：供應商應提供經會計師事務所或審計機構審計的財務會計報表，包括資產負債表、現金流量表、利潤表復印件。近年財務會計報表年份是指2022年度至2024年度。（供應商的成立時間少于該規定年份的，應提供成立以來的財務會計報表。）
（3）業績要求：2021年至今有無菌隔離器驗證項目業績。
（4）信譽要求：未被認定有拖欠勞務工資行為、不正當競爭行為、欺詐行為、商業賄賂等腐敗行為；未被列入失信被執行人名單，不存在重大違法處罰記錄（以應答截止日前國家企業信用信息公示系統www.gsxt.gov.cn、″信用中國”網站https://www.creditchina.gov.cn最新查詢記錄為準）。
（6）其他要求：不接受聯合體投標。不接受貿易公司及代理公司投標。
供應商不得存在下列情形之一：
（1）不同供應商之間的單位負責人為同一人，或者存在控股、管理關系；
（2）處于被責令停產停業、暫扣或者吊銷執照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質證書狀態；
（3）被政府有關部門取消招標項目所在地行業內的投標資格且處于有效期內的；
（4）進入清算程序，或被宣告破產，或其他喪失履約能力的情形；
（5）根據中國核工業集團有限公司供應商管理要求，被禁止參與采購活動且處于有效期。供應商處于中國核工業集團有限公司供應商黑名單或灰名單、采購單位及其所屬專業化公司黑名單或灰名單，且處于有效期內；
（6）其他：平臺將對在非招標采購流程參與項目、下載采購文件、提交報價（應答文件）過程中觸發相同聯系人或相同MAC地址（同一環節或不同環節MAC地址相同）并參與報價的供應商進行自動廢標處理，并同步暫停涉事供應商3個月內參與平臺所有采購項目的權限，向其發出系統告知函。（可列舉供應商不得存在的處罰、違約行為，但需對處罰、違約的時間、范圍、嚴重程度等具體情況進行明確）
本次采購不接受聯合體應答。
- 專項資格條件：/
三、報名方式
本項目采取公開方式選擇供應商，有意參與本項目的潛在供應商請登錄中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）在2025年09月04日 09時00分00秒前報名參加本項目。
四、采購文件的獲取
1、采購文件獲取地地址：本項目不再提供紙質采購文件，參與本項目的潛在供應商應報名后通過中核集團電子采購平臺下載采購文件。
2、有意參與本項目的潛在供應商須先在中核集團電子采購平臺進行注冊。注冊賬號審核通過后，在首頁″用戶登錄”，輸入賬號及密碼登錄系統，依次點擊→系統功能菜單→項目管理→我要報名，找到《原子高科無菌隔離器驗證項目》，點擊″我要報名”，即可查看項目信息并報名參與項目。報名經我公司審核通過后即可下載本項目采購文件。
五、應答文件/報價文件的遞交
1、應答文件遞交截止時間：請參與本項目的應答人在（北京時間）2025年09月04日 09時00分00秒前在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質應答文件的，請按采購方要求的時間及方式遞交：。
2、提交應答文件的方式：在線上傳應答文件。（若采購方另有要求遞交紙質應答文件的，請按采購方要求遞交，并以在線上傳文件為準）
3、未在線報名、逾期上傳/送達的、未上傳的，采購人不予受理。
六、公告媒體
本公告在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）發布。對于其他媒介發布的本項目公告，采購人對其準確性不承擔任何責任。本次采購活動的最終解釋權在中國同輻股份有限公司
七、聯系方式
采購人：中國同輻股份有限公司
地址：北京市海淀區廠洼廠洼中街66號中國同輻大廈
郵編：100089
聯系人：張雨潔
電話：13810707376
傳真：/
電子郵件：zhangyujie@circ.com.cn
中國同輻股份有限公司
2025年08月28日
