| 深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司復(fù)他舒上市后真實世界研究及甲狀腺癌疾病保障項目招標公告 |
| 根據(jù)項目進度，深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司復(fù)他舒上市后真實世界研究及甲狀腺癌疾病保障項目已具備招標條件，現(xiàn)進行公開招標。一、項目基本情況 招標人：深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司 建設(shè)地點：深圳 項目規(guī)模：第三方獨立的專業(yè)公司，全程負責本次臨床研究項目的方案設(shè)計、方案討論、臨床試驗的全程管理、督察、試驗數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、總結(jié)報告及總結(jié)會等相關(guān)工作 項目資金來源：自籌 項目名稱：深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司 標段名稱：復(fù)他舒上市后真實世界研究及甲狀腺癌疾病保障項目 招標內(nèi)容和范圍：按真實世界研究方法及有關(guān)法規(guī)要求，觀察5000例甲狀腺癌術(shù)中使用復(fù)他舒病例情況，及用藥后隨訪安全性、費用情況、用藥情況、復(fù)發(fā)情況等?；颊咦栽讣尤?，并獲得相關(guān)疾病保障。 交貨期/工期：自中標后的CRO服務(wù)合同簽訂之日起至合同規(guī)定的所有CRO服務(wù)內(nèi)容完成之日 注：詳細內(nèi)容見招標文件，以招標文件為準。二、投標人資格能力要求 1.資格條件：投標人應(yīng)具有獨立法人資格的公司，遵守相關(guān)領(lǐng)域現(xiàn)行的國際、國內(nèi)法律、法規(guī) 2.業(yè)績要求：投標人承擔或有過至少2例藥物臨床試驗服務(wù)經(jīng)驗，服務(wù)團隊專業(yè)人員配備齊全，具有高質(zhì)量完成本招標項目的實力 3.項目經(jīng)理：項目經(jīng)理經(jīng)過GCP培訓(xùn),具有5年或以上從事過藥物的臨床監(jiān)查和項目管理工作經(jīng)歷，且大學(xué)本科或以上學(xué)歷，專業(yè)臨床醫(yī)學(xué) 4.安全要求：具有藥物警戒SOP 5.聯(lián)合體投標人：允許 6.信譽要求：投標人（含聯(lián)合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人 7.其他要求：1、具有較好的CRO聲譽，能提供良好的服務(wù)和技術(shù)支持； 2、投標人沒有被責令停業(yè)或投標資格被取消或財產(chǎn)被接管、凍結(jié)、查封、破產(chǎn)等權(quán)利狀態(tài)受限狀態(tài)的 備注：三、招標文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年08月05日- 2021年08月12日 （二）招標文件價格 購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費用不予退還。 （三）招標文件發(fā)售方式 在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買 |
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，資質(zhì)要求，招標清單，報名申請表等。
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